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作者:新万博代理说明发布时间:2019年12月11日 13:25:51  【字号:      】

生老病死是人一生必经路途,因疾病治疗的过程中,部分患者如癌友会参与新药研发的临床试验,但由于有较高的未知风险,总让受试者在受试前充满疑问。卫福部食药署药品组副组长吴明美表示,新药开发的临床试验首重「安全性」、「剂量」与「疗效」,且在人体试验前都已先经过动物试验完成,民众与患者参与前有试验目的等「必问七件事」,她并举自己父亲就曾接受过临床试验,建议可多询问并确认自身权益。食药署药品组科长张连成表示,患者因疾病种类不同与严重程度等,并得符合条件限制才能参与临床试验,而考量新药试验的未知风险并保护受试者,有意愿的受试者务必了解七件事:临床试验的目的、过程将发生什么事、可能的不良反应、身体状况是否符合、益处及预期效果、是否需花钱、不参加有其他治疗方法等。来了解其意义、危险性与生活上可能造成的不便等 此外,张连成说,受试者同时也得掌握自身权益。如参与临床试验后可随时退出、可随时询问主持人有关试验的任何问题,而受试过程中其个人资料与隐私会获得维护外,原有的合法权利也不受影响。吴明美说,去年度新药申请临床试验案共331件,其中以癌症药物为多,其次为三高、气喘等疾病药物。而现在医药技术发达,试验团队进行临床试验前,计画书须经食药署与院内人体试验伦理委员会审查外,并会针对受试者身体状况进行评估,如肝功能差、心律不整者可能不适用某试验,民众不用再有临床试验就是白老鼠的迷思。她说,像她父亲就是两次新药临床试验的患者,在2010年罹患大肠癌第三期在林口长庚手术治疗,在医师评估身体状况符合并建议下,接受口服化疗药临床试验,至今未再复发。而在2017年时又发现肺癌,在台大医师建议下,进行免疫治疗临床试验至今。食药署药品组副组长吴明美(中),并举自己父亲就因癌症而接受过临床试验,建议接受试验前可多询问。记者简浩正/摄影 分享 facebook 卫福部食药署表示,新药开发的临床试验首重「安全性」,民众与患者参与前有「必问七件事」,建议可多询问并确认自身权益。记者简浩正/摄影 分享 facebook

新药临床试验 食药署吁必问七件事

先前民进党不分区立委提名,大发代理申请方法外传行政院长苏贞昌对前行政院长游锡堃排名有意见,双方对立心结也浮上台面。不过,随着选战倒数,游锡堃今天上午到莺歌替苏贞昌女儿、立委参选人苏巧慧扫街拜票,被问及是否要破除心结,游说,他想没有什么心结,从以前跟苏当同事到现在,当然会有些意见不同,但还是有很多默契。游锡堃今天到莺歌建国市场替苏巧慧站台,他大讚苏巧慧非常优秀,并说不管是在学历或经历上都非常杰出,非常重视地方的建设,不管是交通、文化、教育,都做了非常多事情,立法院8个会期内,所以看得出来,苏很重视台湾的文化跟下一代的教育,「所以一定要留国会」,既然支持蔡英文总统连任,也要支持苏巧慧能进入国会,来协助蔡推动国政。 对于被问到与苏贞昌心结一事,游锡堃解释,外界传闻不一定是真的,「我想没有什么心结」,因为事实上在1981年他当选省议员,就跟苏院长就是同事到现在,当然会有些意见不同,但从党外铁三角8年,到后来大家一起回去当县长,「事实上我们有很多的默契,在为台湾要建立台湾主体性、让台湾迈向正常国家,事实上大家理念都一致。」而今天邀请到游锡堃站台,苏巧慧说,请来最受欢迎的水牛伯游院长来,昨天他在脸书发出游院长要过来的消息,下面的按讚数跟分享数非常的高,选战剩下倒数31天,当然希望有游院长这样重量级的人士,帮她拉抬声势,一起冲完最后一哩路。游锡堃今天到莺歌建国市场替苏巧慧站台,同时也要大家票投「3号蔡赖配」。记者张曼苹/摄影 分享 facebook 游锡堃今天到莺歌建国市场替苏巧慧站台,热情摊商拿起蒜苗大喊「冻蒜!」记者张曼苹/摄影 分享 facebook

站台苏巧慧破与苏贞昌心结? 游锡堃:当然有意见不同




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